近日，國務院發布《關于在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫時調整實施<中華人民共和國藥品管理法實施條例>有關規定的決定》。

國務院決定，在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫時調整實施《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十六條的規定，對先行區內醫療機構因臨床急需進口少量藥品（不含疫苗）的申請，由海南省人民政府實施審批。經批準進口的藥品應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的。海南省人民政府要明確審批的條件和程序，嚴格審查醫療機構提出的申請，對經批準進口的藥品實施嚴格的藥品追溯管理制度，加強對醫療機構使用藥品的監督管理，做好藥品不良反應的監測和處理，確保所進口的藥品來源渠道安全可靠，確保藥品使用安全，切實維護人民群眾身體健康和生命安全。具體管理辦法由海南省人民政府制定，報國務院藥品監督管理部門和國務院衛生主管部門同意后實施。

審批政策的放開意味著全球最新的醫療器械和藥品，都有希望在樂城先行區用起來。

早前?？诰W報道：海南將利用國家賦予樂城的政策，在全國率先開展干細胞臨床應用。

早前海南日報的曾報道：省衛計委有關負責人表示，希望海南博鰲樂城干細胞專家委員會，能在目前國外已經臨床應用的干細胞項目在博鰲樂城開展臨床轉化應用。

綜合以上政策信息，我們有理由相信：國外已經上市的干細胞藥品及相關療法有望在海南先行區率先上市，服務于廣大患者。

新聞回顧

南海網、南海網客戶端?？谙?南海網見習記者 胡麗齊) 海南博鰲樂城干細胞專家委員會成立大會暨海南博鰲樂城干細胞臨床研究與轉化應用高端研討會在?？谂e行。

據介紹，干細胞研究和轉化應用作為博鰲樂城先行區開展前沿醫療技術研究項目中的一部分，對構建醫學生態，促進樂城先行區良性循環發展具有重要意義。

據了解，干細胞治療目前已經在100多種疾病中進行了臨床研究，被證明在心血管性疾病、糖尿病、帕金森氏綜合征、關節疾病、白血病及美容抗衰老等多領域均有顯著療效。目前國外已批準10多種干細胞藥物和制劑應用于臨床。

當天上午，在干細胞臨床研究與轉化應用研討會上，與會專家對目前國外已經臨床應用的項目在博鰲樂城先行區開展臨床轉化應用等事項展開探討。與會專家表示支持樂城先行區利用先行先試政策優勢，積極推進干細胞臨床轉化應用探索，但務必要保證其安全性。樂城干細胞專家委員會將為樂城先行區規范探索干細胞臨床轉化應用提供智力支撐。同時，與會專家建議在博鰲設立權威性的第三方檢測機構，專門對海南博鰲所用的干細胞產品實行全方位的檢測和監控，制定完善對開展干細胞轉化應用的醫院和機構事前審核、事中監管和事后評估的監督管理機制。

?？诰W消息（見習記者鐘圓圓 攝影報道）海南博鰲樂城干細胞專家委員會成立會議暨海南博鰲樂城干細胞臨床研究與轉化應用高端研討會在?？谡匍_。海南將利用國家賦予樂城的政策，在全國率先開展干細胞臨床應用。

研討會上，與會專家一致認為，博鰲樂城國際醫療旅游先行區落戶海南具有先天優勢，海南有著全國最好的生態環境，是全國最大的經濟特區和全國唯一的省域國際旅游島，具有環境、體制機制、開放三大優勢。國務院賦予博鰲樂城國際醫療旅游先行區含金量極高的九條優惠政策，其中包括針對干細胞等前沿醫療技術研究的特許研究及其他相關的優惠政策，突破了國家現行的管理規定，為博鰲樂城國際醫療旅游先行區的發展提供了很大的便利條件。

據了解，海南博鰲樂城干細胞專家委員會成立之后將會為博鰲樂城國際醫療旅游先行區提供一系列的智力支持。委員會成員將致力于海南和博鰲樂城先行區干細胞臨床研究與轉化應用，利用先行區先行先試的政策優勢，探索出一條符合海南實際的應用轉化之路，制定出海南標準，進而向全國乃至全世界推廣。

海南省人民政府 海南日報

本報?？谟?記者符王潤)今天上午，海南博鰲樂城干細胞專家委員會成立大會暨海南博鰲樂城干細胞臨床研究與轉化應用高端研討會在?？谂e行。來自浙江、上海、廣東等地的干細胞研究領域的院士和教授們與我省衛生計生、科技、食藥監等部門及醫療機構的相關負責人共聚一堂，探討干細胞研究及應用。

干細胞已成為世界各國競相研究的熱點。而國務院賦予博鰲樂城國際醫療旅游先行區(下簡稱博鰲樂城)含金量極高的九條優惠政策，其中就包括允許進行特許研究：干細胞等前沿醫療技術研究。

海南博鰲樂城干細胞專家委員會成員均來自國內干細胞研究領域的權威專家，其中包括4名院士。省衛計委有關負責人表示，希望海南博鰲樂城干細胞專家委員會，能在目前國外已經臨床應用的干細胞項目在博鰲樂城開展臨床轉化應用;制定博鰲樂城干細胞臨床研究機構從事前驗收開展、事中監管、事后評估制度與條款;博鰲樂城干細胞臨床應用人群篩選標準等標準制定等方面給予智力支持，同時希望專家委員會能夠引領促進海南干細胞臨床研究與轉化應用工作，利用博鰲樂城先行先試的政策優勢，探索出一條符合海南實際的轉化應用之路。